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Settore: Azienda leader nella progettazione e realizzazione di impianti farmaceutici
Sede di lavoro principale: Castel San Pietro Terme (BO)
Disponibilità ad effettuare trasferte in Paesi UE e extra Ue: 130 giorni/anno
Descrizione attività:
– Gestisce ed eseguisce le attività operative gestionali e documentali di convalida prestazionale microbiologica di isolatori con processi di
bio-decontaminazione per mezzo VHP, ovvero perossido d’idrogeno vaporizzato, installati presso le aziende clienti
– Assicura il mantenimento degli standard di sterility assurance, GMP correnti (principalmente Annex 1 e cGMP FDA) e procedure interne
– Si interfaccia direttamente con i clienti, primarie realtà farmaceutiche nazionali e internazionali, fin dalla presa in carico del progetto
durante i mock-up, così come nella stesura dei protocolli di convalida microbiologica e nella fase finale del processo di collaudo presso il
plant del cliente
Competenze ed esperienza:
– Principi di sanitizzazione/sterilizzazione
– Applicare le normative del settore di riferimento alla validazione di macchine o impianti
– Eseguire i test di VIT, FAT, SAT, qualifica e validazione
– Esperienza, anche di stage, in ambito preferibilmente farmaceutico, oppure alimentare asettico,
con particolare riguardo ad attività di convalida dei cicli di decontaminazione
– Ottima conoscenza dell’inglese |
